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领业医药独家首仿舒时宁地奈德软膏获批上市皮
- 分类：农作物知识
- 发布时间：2025-07-15 14:24
领业医药独家首仿舒时宁地奈德软膏获批上市皮
- 分类：农作物知识
- 发布时间：2025-07-15 14:24
近日，杭州领业医药科技无限公司（以下简称“领业医药”）颁布发表，其独家首仿产物舒时宁®地奈德软膏正式获得国度药品监视办理局核准签发的《药品注册证书》（国药准字H20254157），视同通过仿制药分歧性评价，为国内皮肤疾病医治范畴再添新利器。
正在成分取剂型方面，该软膏活性成份为地奈德，采用单一辅料白凡士林，取同类型制剂比拟，可以或许显著削减对皮肤的刺激和毁伤。同时，其封包感化强且滋养性好，可无效改善皮肤樊篱功能，次要合用于湿疹皮炎的慢性期及自动维持医治。原研品牌美®倡议的全球上市后药物鉴戒打算显示，正在9年时间内监测地奈德医治特应性皮炎的不良事务时发觉，软膏的不良事务演讲率低于其他剂型，且未呈现疾病恶化环境。
地奈德做为一种糖皮质激素，具备抗炎、止痒、推进血管收缩以及改善细胞免疫反映等多沉感化。舒时宁®地奈德软膏规格为0。05%（15g！7。5mg），合用于对医治无效的各类皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、纯真性苔藓、多项临床试验充实验证了其杰出的临床疗效取平安性，使其可普遍合用于各个春秋段的人群。
发卖数据表白，地奈德正在2024年国内市场发卖额达8。5亿元，正在国内皮肤外用制剂中稳居前三，展示出正在湿疹皮炎医治范畴强大的市场潜力。
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从临床指南保举来看，地奈德软膏属于弱效糖皮质激素类药物，激素效力相对较弱，临床利用时呈现皮肤萎缩、国内多项指南及专家共识保举，婴长儿及儿童特应性皮炎患者可将弱效激素药物做为一线药物，同时皮肤娇嫩部位优先选择弱效激素。
舒时宁®，创立于2022年，是领业医药打制的专业皮肤用药品牌， “精准递送，科学护肤” ，依托前沿的经皮递送系统微不雅布局设想，深耕皮肤科学范畴的药物递送手艺立异，为皮肤疾病供给高效平安处理方案，外行业内树立起奇特的科学医治标杆。领业医药以科研矩阵赋能舒时宁®，具有国度级博士后工做坐、外用及经皮药物省级企业研究院、高变异药物省级研发核心等立异平台，连系超100项中美发现专利，此中毛囊靶向递送手艺入选浙江省级严沉科技专项。出产环节遵照中美 GMP 双沉尺度，通过中国 NMPA、美国 FDA 及 UL 认证的现代化出产，从研发到制制全方位保障质量，均付与舒时宁®靠得住的产物根底。舒时宁®聚焦痤疮、特应性皮炎、脱发等高发皮肤 / 毛发疾病，将微不雅递送手艺取药物特征融合，实现药物精准，为复杂皮肤问题供给无效的处理方案。
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